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潔凈實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告書(shū)

作者:admin 出處:科瓦特發(fā)表時(shí)間:2016-08-24 07:56:14
 

             某制藥潔凈實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告書(shū)

 

檢驗(yàn)單位 質(zhì)量部 測(cè)試狀態(tài) 靜態(tài)
潔凈室用途 質(zhì)檢中心 凈化級(jí)別 百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)
測(cè)試日期    年  月  日 報(bào)告日期 年  月  日
檢驗(yàn)依據(jù) GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)
檢驗(yàn)項(xiàng)目 懸浮粒子、沉降菌(各項(xiàng)報(bào)告見(jiàn)附頁(yè))
結(jié)論 符合規(guī)定
檢驗(yàn)人   (檢驗(yàn)專(zhuān)用章)
審核人  
批準(zhǔn)人  
         
 
 
某制藥潔凈實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告附頁(yè)(靜態(tài))

  測(cè)定位置 級(jí)別 測(cè)定值 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)論
≥0.5üm ≥5üm




數(shù)
生測(cè)室 一更室 十萬(wàn)級(jí)     ≥0.5μm粒子數(shù)
≤3500000粒/m3
≥5μm粒子數(shù)
≤20000粒/m3
 
合格
緩沖室     合格
生測(cè)室     合格
微生物限度室 一更 萬(wàn)級(jí)     ≥0.5μm粒子數(shù)
≤350000粒/m3
≥5μm粒子數(shù)
≤2000粒/m3
 
合格
二更    
緩沖     合格
限度檢查     合格
陽(yáng)性對(duì)照     合格
超凈工作臺(tái) 限度檢查 百級(jí)     ≥0.5μm粒子數(shù)
≤3500粒/m3
≥5μm粒子數(shù)
不得檢出
合格
陽(yáng)性對(duì)照     合格
生測(cè)     合格
 
                                          檢驗(yàn)人:
 
 
某制藥潔凈實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告附頁(yè)(靜態(tài))
       

  測(cè)定位置 級(jí)別 測(cè)定值 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)論




數(shù)
生測(cè)室 一更室 十萬(wàn)級(jí)   ≤10沉降菌/皿,0.5h 合格
緩沖室   合格
生測(cè)室   合格
微生物限度室 一更 萬(wàn)級(jí)   ≤3沉降菌/皿,0.5h 合格
二更  
緩沖   合格
限度檢查   合格
陽(yáng)性對(duì)照   合格
超凈工作臺(tái) 限度檢查 百級(jí)   ≤1沉降菌/皿,0.5h 合格
陽(yáng)性對(duì)照   合格
生測(cè)   合格
 
  檢驗(yàn)人:
 

此文關(guān)鍵字:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告書(shū),潔凈實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

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