無(wú)菌實(shí)驗室也叫無(wú)菌試驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室，統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室。


 
一、無(wú)菌實(shí)驗室規劃方案及平面布局
 1、無(wú)菌實(shí)驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養室和普通實(shí)驗室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡(jiǎn)潔，便于打掃衛生。
2、無(wú)菌實(shí)驗室應有內、外兩間，內間是無(wú)菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大，吊頂不宜過(guò)高，以便空氣滅菌。
3、無(wú)菌試驗室、生物安全實(shí)驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長(cháng)期而安全地運行，同時(shí)還為需要實(shí)驗室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。


 
 
二、無(wú)菌實(shí)驗室基本要求和配置條件：
 
（一）準備室
 
準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專(zhuān)柜、實(shí)驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

 

（二）洗滌室
 
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過(guò)的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會(huì )存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，應設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

 

（三）滅菌室
 
滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌，室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。


 
（四）無(wú)菌室
 
無(wú)菌室也稱(chēng)接種室，是系統接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專(zhuān)用實(shí)驗室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。


 
 
三、無(wú)菌實(shí)驗室建設和裝修的主要組成部分
 
    1、密閉良好的圍房構建。
 
    2、易凈潔衛生的地坪處理。
 
    3、優(yōu)質(zhì)的空氣調節與循環(huán)凈化過(guò)濾系統。
 
    4、靈敏的潔凈檢測系統與控制系統。
 
5、設計合理的氣壓力隔離系統。
 


四、無(wú)菌實(shí)驗室設計方案：

 ★★無(wú)菌實(shí)驗室整體結構：
　　1、無(wú)菌實(shí)驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。

                                         無(wú)菌實(shí)驗室凈化通道圖
 
 
2、為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，人員通道應按潔凈室通道要求（參考上圖）嚴格執行，各通道應裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門(mén)及電子滅蠅(蚊)器等防蟲(chóng)設施。
 
　　3、須將通向外界的管路、門(mén)窗和通風(fēng)道四周的空隙完全充填，所有窗戶(hù)、通風(fēng)口和風(fēng)機開(kāi)口均應裝上防護網(wǎng)。
 
4、無(wú)菌實(shí)驗室的高度應能滿(mǎn)足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要。
 
★★無(wú)菌實(shí)驗室的操作臺　　
無(wú)菌工作區有用無(wú)菌操作臺，沒(méi)有的話(huà)也可以用潔凈工作臺代替。需要放置在離門(mén)最遠的地方。
 
★★無(wú)菌實(shí)驗室的地面與排水　　
 
無(wú)菌實(shí)驗室設計的地面應使用無(wú)毒、不滲水、不吸水、防滑、無(wú)裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)。
 
★★無(wú)菌實(shí)驗室屋頂與天花板
 
　　1、屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無(wú)毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。
 
　　2、食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。
 
　　★★、無(wú)菌實(shí)驗室墻壁與門(mén)窗
 
　　1、無(wú)菌實(shí)驗室的墻壁應采用無(wú)毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直至屋頂。
 
　　2、所有門(mén)窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。
 
　　★★、無(wú)菌實(shí)驗室采光、照明設施
 
　無(wú)菌實(shí)驗室應有充足的自然采光或人工照明，加工場(chǎng)所工作面的混合照度不應低于300lx，配料及灌裝車(chē)間不應低于800lx。
 
　★★、無(wú)菌實(shí)驗室空氣處理凈化設施
 
　1、無(wú)菌實(shí)驗室必須安裝有效的通風(fēng)設備，其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域，采用機械通風(fēng)時(shí)，換氣量應大于3次/小時(shí)。
 
　2、無(wú)菌實(shí)驗室溫度應控制在15~27℃之間，濕度以控制在50%以下為宜。
 
   3、無(wú)菌實(shí)驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。


 
無(wú)菌實(shí)驗室的管理和消毒
無(wú)菌實(shí)驗室是細菌實(shí)驗室內用于無(wú)菌操作的小室，其內部裝飾、消毒條件要求更嚴格。  　　1、無(wú)菌實(shí)驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開(kāi)無(wú)菌空氣過(guò)濾器及超凈工作臺的開(kāi)關(guān)30分鐘，紫外線(xiàn)殺菌燈照射1小時(shí)。
 
2、操作人員用肥皂洗手后進(jìn)入緩沖間換拖鞋，用75%乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進(jìn)入操作間，在乙醇(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3-5cm)操作。
 
3、操作者勿用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。
 
4、供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%乙醇棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。
 
5、注射器如需回抽時(shí)，應對著(zhù)火焰吸入無(wú)菌空氣。
 
6、在無(wú)菌操作中切勿大幅度或快速動(dòng)作、拖行，以免攪動(dòng)空氣中塵埃微粒。
 
7、所用的器材如培養基、稀釋劑配制后經(jīng)濕熱滅菌121℃30分鐘，吸管培養皿等均應洗滌，干燥，包扎后經(jīng)干熱滅菌160℃2小時(shí)才能使用。
 
 
科瓦特對無(wú)菌實(shí)驗室凈化級別的建議：
 
    無(wú)菌實(shí)驗室專(zhuān)辟于微生物實(shí)驗室內，室外室內裝備的換氣設備必須有空氣過(guò)濾裝置。在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后，只有保持無(wú)菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無(wú)菌室的核心驗收指標。業(yè)內通行的驗收標準為100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過(guò)1個(gè)菌落，10000級潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落，在通行標準之外，還應該定期保養與維護。只有建設時(shí)合理的選材指標，合適凈化等級和長(cháng)期管理與維護，才能使無(wú)菌實(shí)驗室發(fā)揮其應有的作用。

成功案例推薦：

         　　太太口服液實(shí)驗室無(wú)菌區                                                  生物安全實(shí)驗室