一、P2實(shí)驗室的定義

P2實(shí)驗室是生物安全防護二級實(shí)驗室，世界衛生組織（WHO）根據致病能力和傳染的危險程度等，將傳染性微生物劃分為4類(lèi)；根據設備和技術(shù)條件，將生物實(shí)驗室也分為4級（一般稱(chēng)為P1、P2、P3、P4實(shí)驗室），1級最低，4級最高。

 

二、P2實(shí)驗室建設設計依據

1.<醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范>(1997年)

2.<潔凈廠(chǎng)房設計規范>(1984)

3.<采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

4.<消毒管理辦法>(衛生部1992)6.

5.甲方提供的實(shí)驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；

三、P2實(shí)驗室要求

P2實(shí)驗室主要用于初級衛生服務(wù)、診斷和研究，國標明確了相應要求,其實(shí)驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個(gè)體危害，有限群體危害），適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物.具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病源體，代表病原體：流感病毒。實(shí)驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風(fēng)險有限”。據此，待頒布的國標《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》對BLS-2實(shí)驗室規定了以下技術(shù)指標(靜態(tài)):

1、潔凈度：萬(wàn)級--十萬(wàn)級

2、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無(wú)要求

3、溫度℃：18~27

4、相對濕度%：30~70

5、噪聲dB(A)：≤60

6、最低照度lx：300

備注：上訴指標是建立P2實(shí)驗室的最低要求，建設者可根據實(shí)際需要適當提高相應指標，如潔凈度、壓差等。

 

  
      P2實(shí)驗室整體平面布局圖

四、P2實(shí)驗室的系統組成部分

1、實(shí)驗室結構裝修：

實(shí)驗室的吊頂及圍護隔斷均采用聚苯乙烯夾心彩鋼板，厚度為50mm，鋼板為寶鋼0.5mm，（彩鋼板優(yōu)點(diǎn)是重量輕、機械強度高、防水及保溫性能好）；墻角處及墻與地面、墻與頂板之間夾角均采用鋁合金圓弧陰陽(yáng)過(guò)渡及密封，所有配套鋁合金型材均采用電泳型材，以防止以后實(shí)驗室長(cháng)期使用消毒時(shí)導致鋁材氧化。實(shí)驗室地面采用進(jìn)口塑膠PVC地板無(wú)縫連接，具有耐酸堿腐蝕、抗磨損及防滑等特點(diǎn)。

P2實(shí)驗室裝修細節圖

 

P2實(shí)驗室傳遞區                                                            P2實(shí)驗室試劑樣品區

 

          P2實(shí)驗室緩沖區                                                                P2實(shí)驗室生物安全柜與清洗區

 

        P2實(shí)驗室消防區                                                        P2實(shí)驗室風(fēng)淋室

 

            P2實(shí)驗室門(mén)                                                          P2實(shí)驗室圍房與半落地窗

 

 

    P2實(shí)驗室清洗區                                             P2實(shí)驗室吊頂與高效過(guò)濾器

2、各實(shí)驗間潔凈度、壓力梯度：

實(shí)驗室按常規劃分主要分污染區及實(shí)驗操作室。

操作室潔凈級別為10000級，換氣次數不小于40次/小時(shí)，房間壓差為－40Pa（對大氣）；

消毒滅菌間潔凈級別為100000級，換氣次數不小于40次/小時(shí)，房間壓差為－40Pa（對大氣）；

二次緩沖間潔凈級別為100000級，換氣次數不小于30次/小時(shí)，房間壓差為－30Pa（對大氣）；

半污染區潔凈級別為100000級，換氣次數不小于30次/小時(shí)，房間壓差為－20Pa（對大氣）；

潔凈走廊間潔凈級別為100000級，換氣次數不小于30次/小時(shí)，房間壓差為＋10Pa（對大氣）；

準備間潔凈級別為100000級，換氣次數不小于30次/小時(shí)，房間壓差為＋10Pa（對大氣）；

緩沖間潔凈級別為100000級，換氣次數不小于30次/小時(shí)，房間壓差為＋10Pa（對大氣）；

內更淋浴室無(wú)潔凈要求、設獨立排風(fēng)，換氣次數不小于10次/小時(shí)；

在實(shí)驗室隔壁設獨立監控室及空調機房間。

 

 

　

3、實(shí)驗室氣流組織方式：

從安全角度考慮本系統設計為全新風(fēng)定向直流系統，生物安全實(shí)驗室采用全新風(fēng)頂送單側下排形式，氣流方向為潔凈區流向污染區（從緩沖更衣區→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→準備間→半污染區→一次緩沖→穿防護服→二次緩沖→操作室→生物安全柜）。實(shí)驗室外空氣經(jīng)過(guò)空調處理后通過(guò)中效風(fēng)機過(guò)濾箱過(guò)濾，通過(guò)管道再經(jīng)過(guò)房間高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入房間，再通過(guò)裝有高效過(guò)濾器的排風(fēng)口通過(guò)排風(fēng)管道由高效過(guò)濾排風(fēng)箱二次高效過(guò)濾后，經(jīng)臭氧物理滅菌后排至室外。

4、空調系統：

生物安全實(shí)驗室采用恒溫恒濕空調機組，提供冬夏季冷熱負荷；在冬季尖峰時(shí)增加啟動(dòng)電加熱器，以滿(mǎn)足冬季熱負荷。

5、實(shí)驗室送排風(fēng)系統：

實(shí)驗操作室、二次緩沖、半污染區、一次緩沖及準備間、清潔更衣區、潔凈走廊，采用一套送風(fēng)機組，一套排風(fēng)機組，利用送排風(fēng)風(fēng)量比維持房間負壓，防止有害污染物外泄。其中排風(fēng)機組采用雙風(fēng)機，一用一備，在運行排風(fēng)風(fēng)機發(fā)生故障時(shí)能連鎖啟動(dòng)備用風(fēng)機，以保證實(shí)驗室能連續正常運轉，不妨礙正常的實(shí)驗工作。

6、房間壓力顯示、報警系統：

實(shí)驗室設壓力顯示及超壓、欠壓報警系統。當室內壓力超過(guò)或小于設定壓力的警戒值時(shí)，報警器就會(huì )發(fā)出聲光報警，提醒實(shí)驗工作人員。

7、電子連鎖系統：

實(shí)驗室所有緩沖間采用電子互鎖門(mén)。當緩沖間任一道門(mén)打開(kāi)時(shí)，與之互鎖的另一道門(mén)無(wú)法打開(kāi)（采用斷電開(kāi)式電子鎖），以防止兩道門(mén)同時(shí)打開(kāi)實(shí)驗室失壓。在所有門(mén)上均安裝進(jìn)口閉門(mén)器能自動(dòng)關(guān)閉。

8、風(fēng)量自動(dòng)控制系統：

實(shí)驗室內主要實(shí)驗間房間送風(fēng)主管上安裝進(jìn)口機械動(dòng)作式（無(wú)故障）定風(fēng)量調節閥。房間高效排風(fēng)口安裝變風(fēng)量調節閥，隨著(zhù)高效過(guò)濾器阻力變化，由室內的壓力傳感器把信號反饋給壓力控制器，壓力控制器控制風(fēng)閥執行機構開(kāi)啟度調節風(fēng)量，保持實(shí)驗室內壓力恒定。

9、防氣流倒灌系統：

生物安全防護實(shí)驗室新排風(fēng)設置電動(dòng)密閉閥（連鎖送排控制）風(fēng)機以防止關(guān)機時(shí)空氣回流，并能封閉消毒。

10、實(shí)驗室物品進(jìn)出：

實(shí)驗操作所需的物品、器械等須通過(guò)半污染區與準備間相連的不銹鋼傳遞窗（帶紫外線(xiàn)殺菌燈）進(jìn)入；實(shí)驗室廢棄物在實(shí)驗操作室就地高壓消毒后，經(jīng)消毒滅菌室二次高壓滅菌后通過(guò)與污物緩沖室相連的不銹鋼傳遞窗（帶紫外線(xiàn)殺菌燈）傳出后再處理。

11、實(shí)驗室氣體管道連接：

生物安全防護實(shí)驗室內安裝實(shí)驗用氣管接頭、閥門(mén)；以避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實(shí)驗室操作區內。

12、數據傳輸系統：

生物安全防護實(shí)驗室內安裝網(wǎng)絡(luò )線(xiàn)、電話(huà)傳真線(xiàn)以便實(shí)驗數據能傳至室外。

13、監控系統：

生物安全防護實(shí)驗室內設閉路電視監控錄像系統。監控系統由1臺主機多個(gè)變焦攝像頭組成，分別控制實(shí)驗室操作間、半污染區、準備間等，主機安裝在中央控制室內；便于觀(guān)察各實(shí)驗間的操作過(guò)程，又能避免參觀(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗室。

14、通訊系統：

對講系統組成：由設置在中央控制室及各個(gè)實(shí)驗間的一帶二電話(huà)機組成。

15、門(mén)禁系統：

在準備時(shí)門(mén)入口安裝一套高識別密碼鎖。可將實(shí)驗人員的信息入數據庫，并可根據需要對數據進(jìn)行調整，確保實(shí)驗室安全。

16、配電系統形式及配置：

1)、系統形式為T(mén)N-S220V/380V配電系統，采用專(zhuān)線(xiàn)饋線(xiàn)供電。配電室設總配電箱一臺，送排風(fēng)專(zhuān)用連鎖啟動(dòng)、停止配電箱一臺，控制送排風(fēng)風(fēng)機及連鎖備用風(fēng)機，照明控制箱一臺，控制實(shí)驗室照明、插座、生物安全柜。各實(shí)驗室照明全部采用氣密式凈化燈具，吸頂安裝，同時(shí)每個(gè)房間至少有一組凈化燈帶應急電源。實(shí)驗室每個(gè)出口處設置發(fā)光的指示標志燈。實(shí)驗室內設置紫外線(xiàn)殺菌燈。

2)、生物安全實(shí)驗室內生物安全柜配有（1小時(shí)）UPS不間斷電源，以防止突然停電時(shí)能有應急處理和撤離時(shí)間。

3)、室內各用電點(diǎn)位置及高度在施工時(shí)均可按用戶(hù)要求調整。其它各電氣線(xiàn)路均穿阻燃PVC管敷設在彩鋼板吊頂上和夾心層內。

五、科瓦特P2實(shí)驗室案例欣賞：

               
       生物安全實(shí)驗室菌種保存室                                          細胞操作區

     生物安全實(shí)驗準備間                                                            P2主實(shí)驗區

      細菌檢測室                                                                          細胞培養室

六、P2實(shí)驗室管理制度

1.只有經(jīng)過(guò)授權的人員才允許進(jìn)入P2實(shí)驗室工作區。

2.16歲以下兒童禁止進(jìn)入P2實(shí)驗室工作區。

3.實(shí)驗人員要接受相應預防性生物制品的免疫接種。

4.禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗區。

5.外單位人員來(lái)訪(fǎng)、參觀(guān)、進(jìn)修，必須經(jīng)中心主管部門(mén)批準，未經(jīng)批準不得進(jìn)入P2實(shí)驗室工作區。

6.外來(lái)人員進(jìn)入P2實(shí)驗室，須由本室人員陪同，在嚴格遵守有關(guān)規定的條件下方可進(jìn)入，同時(shí)填寫(xiě)《外來(lái)人員進(jìn)出實(shí)驗室特殊區域登記表》。

7.限制免疫耐受者進(jìn)入實(shí)驗室。

8.限制正在接受免疫抑制劑者進(jìn)入實(shí)驗室。

9.嚴禁在實(shí)驗室內吸煙、飲食、化妝等。

2.進(jìn)入程序

2.1、進(jìn)入P2實(shí)驗室，伸手打開(kāi)緩沖間內空調和生物安全柜按鈕，使實(shí)驗室和生物安全柜凈化10分鐘以上。方可進(jìn)入實(shí)驗室進(jìn)行實(shí)驗。

2.2、將實(shí)驗所需材料和物品放入生物安全柜中。

2.3、進(jìn)入P2實(shí)驗室緩沖區，關(guān)閉外門(mén)，在工作服外加穿P2實(shí)驗室專(zhuān)用罩衣（緊口，后系帶），戴一次性口罩、帽子和戴兩層手套,換穿P2實(shí)驗室專(zhuān)用鞋。需要時(shí)打開(kāi)照明按鈕。

2.4、進(jìn)入實(shí)驗室工作區，首先打開(kāi)照明按鈕，打開(kāi)前玻璃門(mén)，調節到要求的高度。將實(shí)驗所需物品一次性放入實(shí)驗臺內，擺放要有秩序且要相對區分清潔物與污染物，凈化生物生物安全柜10分鐘左右。

2.5、觀(guān)察實(shí)驗區負壓表指示數值是否在工作要求范圍內，如不能滿(mǎn)足要求則進(jìn)行負壓調節。觀(guān)察溫濕度計，填寫(xiě)溫濕度計使用記錄。

2.6、實(shí)驗人員手臂放進(jìn)生物安全柜內大約1分鐘后，即可按無(wú)菌要求進(jìn)行實(shí)驗操作。

2.7、完成整個(gè)實(shí)驗操作后，將使用過(guò)的物品進(jìn)行分類(lèi)處理。消毒整個(gè)工作臺面，再讓排風(fēng)至少運行10分鐘。

2.8、放下前玻璃門(mén)，打開(kāi)生物生物安全柜紫外線(xiàn)燈進(jìn)行毒。

2.9、離開(kāi)實(shí)驗操作區前脫去第二層手套放到指定容器內消毒處理。

2.10、填寫(xiě)儀器使用記錄。

3.實(shí)驗后物品、污染物處理

3.1、對不可回收的污染物品小心包扎后，在高壓滅菌器內按規定要求進(jìn)行高壓滅菌處理。然后按醫用垃圾交中心統一處理。

3.2、對可回收的污染物品小心包扎后，在高壓滅菌器內按規定要求進(jìn)行高壓滅菌處理。之后轉入洗刷間進(jìn)行洗刷。

3.3對一次性實(shí)驗用品放入容器內高壓滅菌，然后按醫用垃圾交中心統一處理。

3.4對不可高壓滅菌處理的物品，應選擇適當的消毒劑進(jìn)行浸泡消毒。可回收的物品，送洗刷室；不可回收的物品，按中心“三廢”處理的有關(guān)規定執行。

4、出實(shí)驗室程序

4.1、打開(kāi)實(shí)驗室內門(mén)，出來(lái)后隨手關(guān)閉。將實(shí)驗室專(zhuān)用罩衣脫下，掛在緩沖區，待稍后進(jìn)行紫外線(xiàn)消毒。脫掉一次性帽子、口罩和手套，放入待消毒的垃圾筒內，按門(mén)鎖按鈕，打開(kāi)外門(mén)，更換拖鞋，打開(kāi)紫外線(xiàn)按鈕，同時(shí)關(guān)閉排風(fēng)按鈕，然后關(guān)閉外門(mén)。注：若進(jìn)入時(shí)打開(kāi)照明，則此時(shí)應關(guān)閉。

4.2、如實(shí)驗過(guò)程中在傳遞窗傳遞過(guò)污染性物品，在實(shí)驗后應進(jìn)行紫外線(xiàn)消毒。

4.3、待消毒完畢后（至少30分鐘），關(guān)閉生物安全柜和紫外線(xiàn)按鈕。

5、注意事項

5.1應保持實(shí)驗室環(huán)境清潔。

5.2、工作臺內部空間需用消毒劑擦洗，如消毒劑具有腐蝕性，要用自來(lái)水清洗臺面，以避免腐蝕。

5.3、操作臺內的實(shí)驗器具應避免阻擋前后的穿孔網(wǎng)格，并且避免把東西卷入其中。所有的操作應該在距離前面的格柵約10厘米以?xún)鹊墓ぷ髅嫔线M(jìn)行。

5.4、操作時(shí)應動(dòng)作緩慢，減少不必要的手和手臂伸進(jìn)和伸出空氣屏障，以免影響氣流。

5.5、工作臺在操作時(shí)，應盡量減少實(shí)驗室內開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)，人員走動(dòng)等情況，以免影響室內氣流。

5.6、通常情況下，在生物安全柜里面不要使用酒精燈或類(lèi)似的明火，因為他們會(huì )破壞氣流模式、損壞HEPA過(guò)濾器，并且有火災的危險（除非有特殊的要求）。

5.7、警報燈或警鈴響時(shí)切勿繼續操作。

5.8、一旦工作臺在操作時(shí)出現意外事故，須在這些東西搬出之前，連同工作臺在內進(jìn)行全面消毒，如果溢出的污水或液體集中在排液槽中，必須采取緊急措施將污水排出。同時(shí)填寫(xiě)《實(shí)驗室潛在危險材料溢出或淺出記錄》。

5.9、試驗結束后將試驗物品移出生物安全柜，不得將生物安全柜當成儲物箱。