二、指導實(shí)驗室的 化認可

      達安基因旗下的高新達安健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司（達安健康）經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，目前已建立了連鎖醫學(xué)獨立實(shí)驗實(shí)近20個(gè)，經(jīng)過(guò)多個(gè)連鎖實(shí)驗室的運作和管理、ISO15189和CAP 化實(shí)驗室認證及多年的經(jīng)驗積累，有著(zhù)豐富的實(shí)驗室建設和管理的能力，達安基因將借助此資源幫助醫院按 或者世界級實(shí)驗室的標準建設合作醫院的實(shí)驗室，提供最新 的檢驗技術(shù)一體化解決方案。

      在質(zhì)量管理體系的標準運行下，昶通公司可指導醫院進(jìn)行ISO15189實(shí)驗室認可和CAP實(shí)驗室認證，包括人員培訓、文件編寫(xiě)、體系試運行、內審、管理評審、體系運行、認證申報、文件評審、現場(chǎng)評審和監督評審，提供全方位的專(zhuān)業(yè)支持。

臨床病理科工作流程

  1．病理檢查申請單和送檢標本的接收
2．申請單、送檢標本的編號與登記 。
3．大標本的補充固定
4．巨檢、取材與記錄  
5．脫水、透明、浸蠟
6．包埋、切片、染色、封片
7．鏡檢
8．簽發(fā)病理診斷書(shū)  
9．病理診斷書(shū)的送收
10．病理診斷書(shū)的登記與歸檔
11．借片
12．會(huì )診
 

實(shí)驗室質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節：


 

人員管理：所有的實(shí)驗員應當具備一定的醫學(xué)檢驗和生物學(xué)專(zhuān)業(yè)背景知識，實(shí)驗員上崗前應當經(jīng)過(guò)崗位培訓，并且通過(guò)考核，具備相應的實(shí)驗操作技能，特殊崗位操作人員應當取得相應級別的上崗證書(shū)。

儀器要求：建立“一機一檔”，也就是說(shuō)，每個(gè)儀器都有自己的一套技術(shù)檔案，包括了：購置申請及調研，驗收記錄，使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)參數，計量校準記錄，維修記錄，使用記錄，維護記錄，期間核查記錄等詳細技術(shù)信息。

原料要求：采購合格評定供應商的標準品和試劑，收到標準品及試劑后還需要對其進(jìn)行必要的驗收，查看外觀(guān)，生產(chǎn)日期，標準品證書(shū)等相關(guān)信息；并且我們也必須嚴格按照說(shuō)明書(shū)保存標準品及試劑；并且在使用時(shí)做好開(kāi)瓶記錄，新舊溶液期間核查記錄等相關(guān)記錄，只有這樣才能保證各類(lèi)檢測結果可信度與客觀(guān)性。

檢測方法：全面的驗證方法才能保證檢測結果的準確性，其包括：測試方法的實(shí)時(shí)更新，方法回收率的測試，方法不確定度的測試，方法的平行性測試，方法的空白測試，方法的比對測試，方法的檢測限測試等方面內容。

   環(huán)境要素：工作環(huán)境的溫度、濕度，灰塵、震動(dòng)等條件，均有可能影響儀器設備性能狀態(tài)與準確性，因此實(shí)驗室必須合理布局，保持實(shí)驗室整潔。